Перші результати квазіекспериментального дослідження щодо лікування резистентного до рифампіцину туберкульозу за допомогою скороченого повністю перорального режиму з використанням нових препаратів у Житомирській області, Україна

Анотація

Мета роботи — вивчити попередню ефективність лікування серед хворих на рифампіцин-резистентний туберкульоз (РифТБ) у Житомирській області, котрим призначали повністю пероральний режим з використанням бедаквіліну (та деламаніду) тривалістю 9—12 міс.

Матеріали та методи. Дизайн — квазіекспериментальне проспективне операційне дослідження у Житомирській області, що реалізується у партнерстві та за технічної підтримки MSF (Благодійний фонд «Лікарі без кордонів-Бельгія») та є фрагментом науково-дослідної роботи ДУ «Національний інститут фтизіатрії і пульмонології імені Ф.Г. Яновського НАМН України». Попередні результати отримано у 74 хворих на РифТБ, що дали згоду на участь у дослідженні, а також розпочали лікування з березня 2019 р. та мають результат на 6-й місяць від його початку. Використано такий алгоритм лікування: пацієнтам, у яких немає ознак резистентності до фторхінолонів, призначали бедаквілін, левофлоксацин, клофазимін, циклосерин та лінезолід, при встановленні резистентності до фторхінолонів левофлоксацин замінювали на деламанід.

Результати та обговорення. Отримано такі результати протягом перших 6 міс: 65 хворих пройшли 6 міс лікування; 1 хворий був переведений на індивідуалізований режим через резистентність до фторхінолонів та лінезоліду; 8 — померли від прогресуючого туберкульозу. Встановлено, що в усіх хворих, котрі завершили перших 6 міс лікування, відбулась негативація культури мікобактерій туберкульозу (МБТ) за цей термін (або культура була негативною від початку та протягом наступних місяців лікування). У 54 хворих, у котрих від початку лікування отримано позитивну культуру МБТ, відбулося припинення бактеріовиділення у середньому через 2,0 міс (IQR: 1,0—2,9). У 14 (19,0 %) пацієнтів спостерігалися серйозні небажані явища, із них 9 пацієнтів — це ті, котрі або померли, або передчасно завершили лікування скороченими режимами, що вивчались. Жодне серйозне небажане явище не пов’язане із безпосереднім впливом нових препаратів.

Висновки. Досягнуто порогу для продовження операційного дослідження; у 100 % (> 60,0 %) пацієнтів з позитивною культурою на вихідному рівні конверсія відбулася до 6-го місяця і у 19 % (< 25,0 %) були серйозні небажані явища.