DOI: https://doi.org/10.30978/TB2018-4-19

Перші результати впровадження бедаквіліну для хворих на мультирезистентний туберкульоз в Україні: рекомендації для практичних лікарів

N.A. Lytvynenko, Yu.I. Feshchenko, K.O. Gamazina, О.V. Pavlova, М.V. Pogrebna, Yu.О. Senko, L.V. Sherbakova, O.P. Schebotar, V.V. Davudenko, O.L. Bororova, Yu.O. Patіuk, A.І. Barbova

Анотація


Мета роботи — впровадити підходи щодо правильного використання нових та перепрофільованих препаратів при лікуванні мультирезистентного туберкульозу.

Матеріали та методи. Впровадження бедаквіліну відбувалося в рамках пілотного проекту Challenge TB («Виклик туберкульозу»), що реалізує в Україні організація РАТН спільно з KNCV (Королівська голландська спілка контролю за туберкульозом) та за підтримки USAID, на клінічній базі відділу хіміорезистентного туберкульозу ДУ «Національний інститут фтизіатрії і пульмонології імені Ф.Г. Яновського НАМНУ».
Впроваджували бедаквілін за умов обов’язкового застосування сучасних методик ранньої діагностики розширеної резистентності мікобактерій туберкульозу та сучасних принципів лікування хіміорезистентного туберкульозу. У статті описано характеристику 144 хворих на хіміорезистентний туберкульоз, яким призначали бедаквілін від червня 2017 р. до вересня 2018 р., за анамнестичними та клініко-лабораторними показниками; процес лікування хворих, що передбачав використання сучасного алгоритму покрокового призначення антимікобактеріальних препаратів, котрий повинен був включати не менше чотирьох ефективних із них та мінімум два — із бактерицидною дією.

Результати та обговорення. Вилікувано або продовжували лікування із позитивним ефектом та прогнозом 134 (93,1 %) хворих. Померло 4 (2,8 %) хворих: у 1 хворого був некурабельний туберкульозний процес від початку лікування, в одного — синдром відновлення імунної системи та у одного — тяжка супутня патологія, один помер на амбулаторному етапі не від туберкульозу. Перервали лікування 5 (3,5 %) хворих: 3 — через низьку прихильність, 2 — з причини декомпенсації супутніх захворювань, що унеможливило подальше застосування хіміотерапії; діагноз туберкульозу знято у 1 (0,7 %) хворого.

Висновки. Перед початком лікування хворих із застосуванням нових препаратів потрібно оцінити прогноз щодо вилікування за критеріями: збереження резервів антимікобактеріальної терапії; сформованої прихильності хворих до лікування. Додатково до цього лікування новими препаратами можна розпочинати лише за умов: достатнього запасу усіх антимікобактеріальних препаратів, передусім перепрофільованих (лінезоліду, клофазиміну, карбапенемів), для можливості курсового призначення; наявності вірогідних лабораторних даних, отриманих із лабораторій, що успішно проходять регулярний контроль якості досліджень; доступ до повноцінного моніторингу безпечності лікування на будь-якому етапі надання медичної допомоги; залучення різних моделей надання медичної допомоги залежно від потреб та побажання хворих (пріоритетний — відео-ДОТ); психологічної підтримки для усіх хворих.


Ключові слова


бедаквілін; нові препарати; мультирезистентний туберкульоз

Повний текст:

PDF

Посилання


Petrenko VI, Raznatovskaya EN, Radysh AV. Pobochnyye reaktsii protivotuberkuleznykh preparatov: uchebnoye posobiye. K. OOO «VІT-A-POL». ChP «ІNPOL LTM». 2014:104 (Rus.).

Feshchenko YuI. ta in Vedennia pobichnykh reaktsii pid chas likuvannia khvorykh na tuberkuloz ta ko-infektsiiu (tuberkuloz/vil-infektsiia/SNID): metod. posibnyk dlia likariv. K.; 2016:93 (Ukr.).

Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.03. US department of health and human services: NCI, 2010:196.

Guglielmetti L, et al. Compassionate Use of Bedaquiline for the Treatmentof Multidrug-Resistantand Extensively Drug-Resis­tan Tuberculosis: InterimAnalysisof a FrenchCohort. Clin Infect Dis. 2015;60(2):188-194.

Kakkar AK, Dahiya N. Bedaquilinefor thetreatmentofresistant tuberculosis: Promisesandpitfalls. Tuberculosis. 2014;94(4):357-362.

Kim YW, et al. Evaluationof Xpert® MTB/RIF assay: diagnosis and treatmentoutcomesinrifampicin–resistant tuberculosis. Int J Tub Lung Dis. 2015;19(10):1216-1221.

Pontali E, et al. Bedaquiline and multidrug-resistant tuberculosis: a systematic and critical analysis of theevidence. Eur Respir J. 2016;4(2):394-402.

Pymetal AS. Bedaquiline in the treatment of multidrug- and exten sively drug-resistant tuberculosis. Eur Respir J. 2016;47:564-574.

WHO Rapid Communication: Key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis/WHO. Geneva, 2018:7.

WHO Treatment guidelines ford rug-resistant tuberculosis — 2016 update/WHO. Geneva, 2016:60.




© Туберкульоз, легеневі хвороби, ВІЛ-інфекція, 2019
© ПП «ІНПОЛ ЛТМ», 2019