Перші результати впровадження бедаквіліну для хворих на мультирезистентний туберкульоз в Україні: рекомендації для практичних лікарів
DOI:
https://doi.org/10.30978/TB2018-4-19Ключові слова:
бедаквілін, нові препарати, мультирезистентний туберкульозАнотація
Мета роботи — впровадити підходи щодо правильного використання нових та перепрофільованих препаратів при лікуванні мультирезистентного туберкульозу.
Матеріали та методи. Впровадження бедаквіліну відбувалося в рамках пілотного проекту Challenge TB («Виклик туберкульозу»), що реалізує в Україні організація РАТН спільно з KNCV (Королівська голландська спілка контролю за туберкульозом) та за підтримки USAID, на клінічній базі відділу хіміорезистентного туберкульозу ДУ «Національний інститут фтизіатрії і пульмонології імені Ф.Г. Яновського НАМНУ».
Впроваджували бедаквілін за умов обов’язкового застосування сучасних методик ранньої діагностики розширеної резистентності мікобактерій туберкульозу та сучасних принципів лікування хіміорезистентного туберкульозу. У статті описано характеристику 144 хворих на хіміорезистентний туберкульоз, яким призначали бедаквілін від червня 2017 р. до вересня 2018 р., за анамнестичними та клініко-лабораторними показниками; процес лікування хворих, що передбачав використання сучасного алгоритму покрокового призначення антимікобактеріальних препаратів, котрий повинен був включати не менше чотирьох ефективних із них та мінімум два — із бактерицидною дією.
Результати та обговорення. Вилікувано або продовжували лікування із позитивним ефектом та прогнозом 134 (93,1 %) хворих. Померло 4 (2,8 %) хворих: у 1 хворого був некурабельний туберкульозний процес від початку лікування, в одного — синдром відновлення імунної системи та у одного — тяжка супутня патологія, один помер на амбулаторному етапі не від туберкульозу. Перервали лікування 5 (3,5 %) хворих: 3 — через низьку прихильність, 2 — з причини декомпенсації супутніх захворювань, що унеможливило подальше застосування хіміотерапії; діагноз туберкульозу знято у 1 (0,7 %) хворого.
Висновки. Перед початком лікування хворих із застосуванням нових препаратів потрібно оцінити прогноз щодо вилікування за критеріями: збереження резервів антимікобактеріальної терапії; сформованої прихильності хворих до лікування. Додатково до цього лікування новими препаратами можна розпочинати лише за умов: достатнього запасу усіх антимікобактеріальних препаратів, передусім перепрофільованих (лінезоліду, клофазиміну, карбапенемів), для можливості курсового призначення; наявності вірогідних лабораторних даних, отриманих із лабораторій, що успішно проходять регулярний контроль якості досліджень; доступ до повноцінного моніторингу безпечності лікування на будь-якому етапі надання медичної допомоги; залучення різних моделей надання медичної допомоги залежно від потреб та побажання хворих (пріоритетний — відео-ДОТ); психологічної підтримки для усіх хворих.
Посилання
Petrenko VI, Raznatovskaya EN, Radysh AV. Pobochnyye reaktsii protivotuberkuleznykh preparatov: uchebnoye posobiye. K. OOO «VІT-A-POL». ChP «ІNPOL LTM». 2014:104 (Rus.).
Feshchenko YuI. ta in Vedennia pobichnykh reaktsii pid chas likuvannia khvorykh na tuberkuloz ta ko-infektsiiu (tuberkuloz/vil-infektsiia/SNID): metod. posibnyk dlia likariv. K.; 2016:93 (Ukr.).
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.03. US department of health and human services: NCI, 2010:196.
Guglielmetti L, et al. Compassionate Use of Bedaquiline for the Treatmentof Multidrug-Resistantand Extensively Drug-Resistan Tuberculosis: InterimAnalysisof a FrenchCohort. Clin Infect Dis. 2015;60(2):188-194.
Kakkar AK, Dahiya N. Bedaquilinefor thetreatmentofresistant tuberculosis: Promisesandpitfalls. Tuberculosis. 2014;94(4):357-362.
Kim YW, et al. Evaluationof Xpert® MTB/RIF assay: diagnosis and treatmentoutcomesinrifampicin–resistant tuberculosis. Int J Tub Lung Dis. 2015;19(10):1216-1221.
Pontali E, et al. Bedaquiline and multidrug-resistant tuberculosis: a systematic and critical analysis of theevidence. Eur Respir J. 2016;4(2):394-402.
Pymetal AS. Bedaquiline in the treatment of multidrug- and exten sively drug-resistant tuberculosis. Eur Respir J. 2016;47:564-574.
WHO Rapid Communication: Key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis/WHO. Geneva, 2018:7.
WHO Treatment guidelines ford rug-resistant tuberculosis — 2016 update/WHO. Geneva, 2016:60.